Проект продается! Почта marketing@rostech.ru

В США одобрен первый протез искусственной радужки

В США одобрен первый протез искусственной радужки

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration) разрешило использование первой гибкой искусственной радужки. Ее будут вживлять людям, у которых полностью отсутствует радужная оболочка глаза.Аниридия — редкое генетическое заболевание глаз, при котором радужка глаза человека развивается не до конца. В результате пациент страдает повышенной чувствительностью к свету, глаукомой или кератопатией.

В среднем, это заболевание поражает одного новорожденного из 50–100 тысяч, при этом врачи могут лечить лишь его симптомы.

Существующие на сегодняшний день искусственные радужки требуют более травматичного большого разреза при имплантации, достигающего 9,5 мм.
Весной этого года FDA одобрило использование первого гибкого импланта радужки глаза CustomFlex Artificial Iris.

Имплант производится немецкой компанией Human Optics AG из гибкого силикона и имеет подбираемые индивидуально для каждого пациента размер и цвет. Хирургу нужно сделать надрез всего в 2,75 миллиметра, вставить имплант в оболочку глаза, развернуть его и разгладитт края с помощью инструментов. Протез будет удерживаться на месте анатомическими структурами глаза или хирургическими швами.

Испытания гибкого импланта начались еще шесть лет назад, в октябре 2013 года. Исследование на 389 добровольцах, страдающих аниридией или повреждением радужки, показало, что у 70 % снижается чувствительность к свету и улучшается качество жизни. 94 % добровольцев положительно отозвались о внешнем виде импланта.